EUROPA
PRESS
21 mayo
2018
La
finasterida no aumenta el riesgo de morir por cáncer
de próstata
Veinticinco años después de su apertura
para la inscripción, el histórico Estudio de Prevención del Cáncer de Próstata
ha emitido un veredicto final: la finasterida, un
medicamento común bloqueador de hormonas, reduce el riesgo de contraer cáncer
de próstata en los hombres sin aumentar el riesgo de morir a causa de la
enfermedad. Los hallazgos iniciales sugirieron que puede haber un vínculo entre
el uso del medicamento y una forma más letal de cáncer de próstata, pero el
seguimiento a largo plazo muestra que no es así.
El doctor Ian Thompson Jr., investigador principal del
ensayo de prevención del cáncer de próstata SWOG, o PCPT, presentará los
hallazgos este sábado en la lectura del 'Journal of Urology' en la reunión anual de la Asociación Americana de
Urología 2018, que se celebra en San Francisco, Estados Unidos. Se trata de la
cita más grande de urólogos en el mundo.
"Lo que ahora podemos decir es que la finasterida no solo reduce significativamente el riesgo de
cáncer de próstata en un hombre, sino que es segura para su uso en base a un
seguimiento a muy largo plazo en nuestro estudio --dice Thompson--. En PCPT, no
encontramos un mayor riesgo de muerte por cáncer de próstata en los hombres que
tomaron finasterida en comparación con los que no la
tomaron. Estos resultados son transformacionales. El cáncer de próstata es el
cáncer más común diagnosticado en los hombres estadounidenses, y hemos
encontrado medicamento económico que puede prevenirlo. Me complace informar que
hemos respondido a las preguntas y pasado página".
Thompson es presidente del comité de cáncer genitourinario
de SWOG, supervisa el desarrollo de todos los estudios de cáncer urológico para
el grupo de ensayos clínicos sobre cáncer financiado con fondos federales, y es
presidente del Hospital CHRISTUS Santa Rosa-Medical Center
en San Antonio, Texas, Estados Unidos, y profesor emérito en del Centro de
Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas.
Thompson dirigió el famoso PCPT de SWOG. Él y su equipo se
propusieron determinar si la finasterida, un
medicamento utilizado para tratar los síntomas del agrandamiento de próstata y
la calvicie de patrón masculino, prevendría el cáncer de próstata en hombres
mayores de 55 años. En ese momento, los científicos y médicos sabían que el
cáncer de próstata era hormonalmente sensible, y la finasterida,
el primer inhibidor de la 5-alfa-reductasa, que actúa como objetivo y bloquea
la acción de los andrógenos como la testosterona, estaba disponible para su
análisis.
El PCPT asignó al azar a 18.882 hombres de 1993 a 1997 a finasterida o un placebo, lo que lo convirtió en uno de los
ensayos de prevención del cáncer más grandes que se hayan realizado. La intervención
de prueba se detuvo en 2003 cuando los científicos encontraron un resultado
significativo y positivo: la finasterida redujo el
riesgo de cáncer de próstata en un 25 por ciento.
La FDA puso una
advertencia sobre este medicamento
Pero el estudio también mostró que la finasterida
produjo un pequeño aumento en el número de cánceres de próstata de alto grado,
un resultado negativo que dio lugar a una advertencia publicada por la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas
en inglés) sobre las etiquetas de los medicamentos recetados para señalar
efectos secundarios que amenazan la vida.
Los análisis subsecuentes de SWOG de datos del PCPT
revelaron beneficios inesperados de finasterida.
Mejoró la detección del cáncer de próstata en exámenes de detección y biopsias,
y también mejoró la detección de cánceres de alto grado. El análisis adicional
también puso de manifiesto que los hombres inscritos en el estudio vivieron
casi la misma cantidad de tiempo, independientemente de si tomaron finasterida o placebo.
Aun así, a pesar de la evidencia de los beneficios de la finasterida, la advertencia de la FDA tuvo un impacto:
pocos hombres toman hoy el medicamento genérico para reducir su riesgo de
cáncer. Como la mayoría de las muertes por cáncer de próstata son causadas por
cánceres de alto grado, años de hallazgos de PCPT todavía dejaban una pregunta
crítica sin responder: ¿aumentaría el número de cánceres de alto grado
detectados en el PCPT hace años en más muertes por cáncer de próstata con el
tiempo?
Thompson y su equipo volvieron al estudio y relacionaron a
los participantes con el 'National Death Index', una base de datos centralizada de información
de registros de defunciones administrada por los Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades de Estados Unidos. Este análisis permitió a los
científicos determinar si había muerto un participante en el ensayo y
determinar la causa de la muerte. Con casi 300.000 personas-año de seguimiento
y una mediana de seguimiento de 18,4 años, encontraron 42 muertes debido al
cáncer de próstata en el brazo de finasterida y 56 en
el placebo. Por lo tanto, no hubo un aumento estadísticamente significativo del
riesgo de muerte por cáncer de próstata con finasterida.
"Este descubrimiento podría beneficiar a decenas de
miles de hombres cada año en Estados Unidos mediante la identificación de un
medicamento que puede prevenir de manera segura y efectiva el cáncer de
próstata --dice Thompson--. El tratamiento para la enfermedad es costoso y
puede tener efectos secundarios graves, como impotencia e incontinencia
urinaria. Mi esperanza es que la decisión visionaria de nuestros colegas del
Instituto Nacional del Cáncer para llevar a cabo este estudio y la evidencia
científica que produjo estos últimos 25 años proporcionará un beneficio
duradero para los pacientes".